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Calidad · Gestión · Tecnología para Ciencias de la Vida Damos forma a tus desafíos.

Desarrollamos, diseñamos y dirigimos proyectos de calidad, gestión, tecnología e ingeniería para la industria farmacéutica y de ciencias de la vida. Nos integramos a tu equipo para resolver lo técnico, lo regulatorio y lo operativo.

  • Argentina y países limítrofes
  • Respondemos en menos de 24 h
  • Documentación en tu formato o el nuestro
  • Disp. ANMAT 4159/2023
  • BPF / GMP
  • Anexo 6 · Sistemas computarizados
  • GDP
  • EU GMP Anexo 11
  • EU GMP Anexo 15
  • FDA 21 CFR Part 11
  • 21 CFR 210 / 211
  • GAMP 5
  • ISPE Baseline Guides
  • PIC/S
  • OMS · WHO TRS
  • ISO 9001
  • ISO/IEC 17025

Por qué QUMAT

Nuestra forma de trabajar

Con más de 20 años de experiencia en la industria, conocemos de cerca la perspectiva de quienes contratan, evalúan y llevan adelante proyectos. Por eso trabajamos distinto: nos integramos a tu equipo, entendemos tus necesidades y desarrollamos soluciones en conjunto, compartiendo el conocimiento para que cada proyecto genere valor más allá de sus resultados.

  • 01
    Cerca de tu equipo

    Escuchamos, entendemos el contexto y trabajamos junto a tu equipo, con foco en las necesidades de cada proyecto.

  • 02
    Toda la cadena de eventos

    Revisamos el problema y sus aristas: sistemas, servicios y equipos de apoyo. Y lo comunicamos, esté o no presupuestado.

  • 03
    Conocimiento que permanece

    Cada proyecto genera documentación, registros y conocimiento que quedan en poder de la organización para su equipo, facilitando su consulta, continuidad y aplicación.

Tres unidades, un mismo universo

Quality. Management. Technology.

QUMAT es la contracción de sus tres unidades de negocio. Cada proyecto las combina según lo que el desafío necesita, desde un documento hasta una planta llave en mano.

Quality

“Define los límites establecidos por sobre los estándares preestablecidos para un sistema.”

  • Sistemas de calidad desde cero
  • Auditorías internas y de proveedores
  • Documentación GMP: SOPs, protocolos e informes
  • Desvíos, CAPA y control de cambios
  • Preparación para inspecciones ANMAT
Ver servicios de Quality

Management

“Administración o gestión de todas las actividades asignadas por la división de trabajo dentro de una organización.”

  • Planificación de cronogramas de trabajo
  • Mantenimiento del estado validado
  • Clínicas de trabajo post-proyecto
  • Dirección de proyectos llave en mano
  • Acompañamiento de obras productivas
Ver servicios de Management

Technology

“Define los límites a cumplir a la vanguardia de la tecnología del mercado.”

  • Calificación de equipos IQ / OQ / PQ
  • Calificación de áreas y sistemas HVAC
  • Validación de procesos y sistemas computarizados (CSV)
  • Mapeos térmicos de cámaras, depósitos y transporte
  • Ingeniería e instalaciones
Ver servicios de Technology
Profesional descendiendo por la escalera interna de un reactor de acero inoxidable durante un mapeo térmico

QM·R-02Mapeo térmico · Reactor de 5.000 L

Vamos adonde está el problema.

Relevamos, medimos y documentamos en campo. Cada proyecto deja evidencia trazable y un equipo que sabe cómo sostenerla.

Ver la serie completa

En números

Experiencia aplicada, no declarada.

+700

mapeos térmicos realizados

+100

equipos y áreas calificados

+20años

en la industria de ciencias de la vida

9

disciplinas en nuestra red de especialistas

Metodología

De la primera charla al seguimiento.

Un proceso claro, con presentaciones intermedias y fechas pactadas. Como en nuestro isotipo, cada etapa toma forma al sumarse al proyecto.

Ver servicios y plazos
  1. Escuchar

    Una reunión virtual o presencial para entender el proyecto desde lo técnico y desde la necesidad concreta de tu equipo.

  2. Detectar

    Proponemos en base a lo que detectamos como el verdadero punto de inflexión, no a un paquete prearmado.

  3. Proponer

    Una oferta detallada, con precios y la explicación de cada etapa, que incorpora tus propias definiciones.

  4. Ejecutar

    Trabajamos junto a tu equipo y a los proveedores: relevamos, consultamos y capacitamos en el camino. Hacemos todas las visitas que hagan falta.

  5. Recomendar

    Antes de las conclusiones, un cierre técnico con recomendaciones, sin intentar cambiar las decisiones de tu equipo.

  6. Entregar

    Entregamos la documentación en persona y cerramos con una reunión para validar la conclusión del proyecto.

  7. Acompañar

    Pedimos feedback y volvemos a consultarte por las necesidades que quedaron planteadas.

Registro de campo

Experiencia real, resultados concretos.

Imágenes de trabajos en planta. Por acuerdos de confidencialidad omitimos los nombres de los clientes; conservamos el contexto técnico.

Ver el registro completo
  • QM·R-03Technology

    Tendido de sensores

    Los sensores se distribuyen en altura y radio para relevar la uniformidad térmica de todo el volumen.

  • QM·C-02Technology

    Equipo identificado en calificación

    Durante la ejecución, el equipo queda señalizado con su estado para evitar usos no autorizados.

  • QM·S-03Technology

    Calificación de tren de equipos

    Encapsuladora y equipos auxiliares calificados individualmente y en tren de equipos.

  • QM·R-01Technology

    Ingreso por la boca de inspección

    Vista cenital del reactor durante la preparación del estudio. La geometría del reactor define la estrategia de distribución de sensores.

Desafíos resueltos

Convertimos desafíos técnicos en soluciones aplicables.

“Cuando no existe un método, desarrollamos la solución.”

  1. 01

    Banco de prueba para la calibración de microfluidizador a 30.000 PSI

    Technology · Calibración
  2. 02

    Desarrollo de técnica de mapeo térmico para reactores de 5.000 litros

    Technology · Mapeo térmico
  3. 03

    Acompañamiento de nuevas obras productivas: del predio vacío a la certificación de la línea para la venta

    Management · Llave en mano
  4. 04

    Técnica y banco de prueba para la calibración comparativa de sensores de ultravacío en liofilizadores

    Technology · Calibración
  5. 05

    Desarrollo de técnica de medición de partes en contacto con producto

    Technology · Métodos a medida
  6. 06

    Sistema de calidad desde cero e implementación de calidad en ingeniería

    Quality · Sistemas de calidad
  7. 07

    Lógica documental para el mantenimiento del estado validado y la revisión periódica de la validación

    Quality · Validación

Todos nuestros proyectos están protegidos por acuerdos de confidencialidad. Por eso no publicamos nombres de clientes ni testimonios: preferimos que nuestro trabajo hable por sí mismo.

Industrias

Para quienes trabajamos.

Laboratorios, droguerías, operadores logísticos y plantas de todo el universo de las ciencias de la vida. Nuestra experiencia es requerida en instancias de preparación para auditorías, gestión de observaciones y planificación de proyectos.

  • Laboratorios farmacéuticos
  • Droguerías y distribuidoras
  • Operadores logísticos y cadena de frío
  • Productos médicos
  • Cosmética
  • Alimentos y suplementos
  • Veterinaria
  • Agroquímicos
  • Construcción y diseño de plantas llave en mano

Preguntas frecuentes

Lo que nos preguntan antes de empezar.

¿Tenés otra duda? Escribinos: respondemos en menos de 24 h.

¿Pueden atender un tema puntual?

Sí. Muchos proyectos empiezan con una consulta concreta: un mapeo, una observación de auditoría, un equipo nuevo. Si el tema no es nuestra especialidad, te lo decimos y te derivamos a profesionales competentes.

¿Hacen visitas a planta para presupuestar?

Sí. Cuando el proyecto lo requiere visitamos la planta antes de presupuestar. También podemos arrancar con una reunión virtual.

¿Trabajan en otras provincias?

Sí. Tenemos alcance nacional y en países limítrofes, y viajamos a donde esté el proyecto.

¿En qué formato entregan la documentación?

En tu formato o en el nuestro, en papel y en formato electrónico. Te quedás con todo el material generado, la documentación consultada y el registro fotográfico. Además, resguardamos una copia durante al menos 3 años.

¿Cuánto tarda un proyecto?

Del primer contacto a la propuesta aceptada suelen pasar de 2 a 15 días. La ejecución de campo típica lleva de 1 a 7 días, y los entregables, de 15 a 30 días (o el plazo que defina tu equipo, con un mínimo de 5). En acompañamientos de auditoría, los resultados quedan el mismo día.

Queremos ser tu primera llamada cuando surge un desafío.

Una necesidad operativa, un requerimiento regulatorio, una tecnología nueva o una situación que hay que analizar. Contanos y lo vemos juntos.